Το τεστ αντιγόνου COVID-19 μαζί με το Aehealth FIA Meter προορίζονται για τον ποσοτικό προσδιορισμό του SARS-CoV-2 σε ανθρώπινα ρινικά επιχρίσματα, επιχρίσματα λαιμού ή σάλιο από άτομα που είναι ύποπτα για COVID-19 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης τους.Οι νέοι κοροναϊοί ανήκουν στο β γένος των Coronaviruses.Το COVID-19 είναι μια οξεία λοιμώδης νόσος του αναπνευστικού.Οι άνθρωποι είναι γενικά επιρρεπείς.Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον νέο κορωνοϊό είναι η κύρια πηγή μόλυνσης.Τα ασυμπτωματικά μολυσμένα άτομα μπορεί επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή.Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 έως 7 ημέρες.Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα.Ρινική συμφόρηση, καταρροή, πονόλαιμος, μυαλγία και διάρροια εντοπίζονται σε λίγες περιπτώσεις.Τα αποτελέσματα των δοκιμών αφορούν την ταυτοποίηση του αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2.Το αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο σε δείγματα ανώτερου αναπνευστικού ή δείγματα κατώτερου αναπνευστικού κατά την οξεία φάση της μόλυνσης.Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την παρουσία ιικών αντιγόνων, αλλά η κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητη για τον προσδιορισμό της κατάστασης μόλυνσης.Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή λοίμωξη ή ταυτόχρονη μόλυνση με άλλους ιούς.Το αντιγόνο που ανιχνεύεται μπορεί να μην είναι η σαφής αιτία της νόσου.Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη μόλυνση από SARS-CoV-2 και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μοναδική βάση για τη θεραπεία ή τη διαχείριση των ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου της λοίμωξης.Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο των πρόσφατων εκθέσεων, του ιστορικού και της παρουσίας κλινικών σημείων και συμπτωμάτων του SARS-CoV-2 και επιβεβαίωσης με μοριακή ανάλυση, εάν είναι απαραίτητο, για τη διαχείριση του ασθενούς.
Αυτό το κιτ ταχείας δοκιμής βασίζεται στην τεχνολογία ανοσοπροσδιορισμού φθορισμού.Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, εκχυλίσματα δειγμάτων εφαρμόζονται στις κάρτες δοκιμής.Εάν υπάρχει αντιγόνο SARS-CoV-2 στο εκχύλισμα, το αντιγόνο θα συνδεθεί με το μονοκλωνικό αντίσωμα SARS-CoV-2.Κατά τη διάρκεια της πλευρικής ροής, το σύμπλοκο θα κινηθεί κατά μήκος της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης προς το άκρο του απορροφητικού χαρτιού.Όταν περνάτε τη γραμμή δοκιμής (γραμμή Τ, επικαλυμμένη με άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα SARS-CoV-2) το σύμπλεγμα συλλαμβάνεται από αντίσωμα SARS CoV-2 στη γραμμή δοκιμής.Επομένως, όσο περισσότερο αντιγόνο SARS-CoV-2 υπάρχει στο δείγμα, τόσο περισσότερα σύμπλοκα συσσωρεύονται στη δοκιμαστική ταινία.Η ένταση του σήματος του φθορισμού του αντισώματος ανιχνευτή αντανακλά την ποσότητα του αντιγόνου SARS CoV-2 που έχει συλληφθεί και ο μετρητής Aehealth FIA δείχνει τις συγκεντρώσεις αντιγόνου SARS-CoV-2 στο δείγμα.
1. Αποθηκεύστε το προϊόν στους 2-30℃, η διάρκεια ζωής είναι 18 μήνες προσωρινά.
2. Η δοκιμαστική κασέτα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα της θήκης.
3. Τα αντιδραστήρια και οι συσκευές πρέπει να είναι σε θερμοκρασία δωματίου (15-30℃) όταν χρησιμοποιούνται για δοκιμή.
Θετικό τεστ:
Θετικό για την παρουσία αντιγόνου SARS-CoV-2.Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την παρουσία ιικών αντιγόνων, αλλά η κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητη για τον προσδιορισμό της κατάστασης μόλυνσης.Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή λοίμωξη ή ταυτόχρονη μόλυνση με άλλους ιούς.Το αντιγόνο που ανιχνεύεται μπορεί να μην είναι η σαφής αιτία της νόσου.
Αρνητικό τεστ:
Τα αρνητικά αποτελέσματα είναι υποθετικά.Τα αρνητικά αποτελέσματα των δοκιμών δεν αποκλείουν τη μόλυνση και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μόνη βάση για τη θεραπεία ή άλλες αποφάσεις διαχείρισης ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου της λοίμωξης, ιδιαίτερα παρουσία κλινικών σημείων και συμπτωμάτων που συνάδουν με τον COVID-19 ή σε εκείνους που έχουν σε επαφή με τον ιό.Συνιστάται αυτά τα αποτελέσματα να επιβεβαιώνονται με μια μέθοδο μοριακής δοκιμής, εάν είναι απαραίτητο, για τον Έλεγχο διαχείρισης ασθενών.