Το τεστ αντιγόνου Aehealth 2019- nCov έλαβε ειδική έγκριση από το Γερμανικό Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (BfArM) σύμφωνα με την §11 παράγραφος 1 του γερμανικού νόμου περί ιατρικών συσκευών (MPG) των δοκιμών αντιγόνου για την ανίχνευση του κοροναϊού.
Τηρώντας τη φιλοσοφία της «Καλύτερης υγειονομικής περίθαλψης για την ανθρωπότητα», η Aehealth εργάζεται συνεχώς για να ικανοποιήσει την παγκόσμια ζήτηση για γρήγορες δοκιμές για την πρόληψη και τον έλεγχο των πανδημιών παγκοσμίως.Το τεστ αντιγόνου Aehealth 2019-nCoV (κολλοειδής χρυσός) που πραγματοποιείται με δείγμα μπατονέτας από τη ρινική κοιλότητα αποδίδει αποτελέσματα σε 15 λεπτά, μειώνοντας σημαντικά τον χρόνο ανίχνευσης, σε σύγκριση με τη μέθοδο PCR.Το τεστ μπορεί να προσφέρει στους χρήστες υψηλή ευελιξία με πολύ καλής ποιότητας αποτελέσματα.
Ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν δήλωσε ότι η έγκριση των τεστ αντιγόνου για τον COVID-19 επιτρέπει σε μεγαλύτερο πληθυσμό να υποβληθεί σε εξετάσεις.Η έγκαιρη αναγνώριση των ασυμπτωματικών ατόμων μπορεί να σπάσει αποτελεσματικά την αλυσίδα της μόλυνσης, σταματώντας την εξάπλωση της λοίμωξης.
Το Rapid Covid-19 Antigen Test είναι μια ανοσοχρωματογραφία κολλοειδούς χρυσού που προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση νουκλεοκαψιδικών αντιγόνων από το COVID-19 σε ανθρώπινα ρινικά επιχρίσματα, επιχρίσματα λαιμού ή σάλιο από άτομα που είναι ύποπτα για COVID-19 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης τους.
Οι νέοι κοροναϊοί ανήκουν στο γένος β.Το COVID-19 είναι μια οξεία λοιμώδης νόσος του αναπνευστικού.
Τα αποτελέσματα αφορούν την ταυτοποίηση του αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου COVID-19.Το αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο σε δείγματα ανώτερου αναπνευστικού ή δείγματα κατώτερου αναπνευστικού κατά την οξεία φάση της μόλυνσης.
Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την παρουσία ιικών αντιγόνων, αλλά η κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητη για τον προσδιορισμό της κατάστασης μόλυνσης.
Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή λοίμωξη ή ταυτόχρονη μόλυνση με άλλους ιούς.Το αντιγόνο που ανιχνεύεται μπορεί να μην είναι η σαφής αιτία της νόσου.
Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τον COVID-19 λοίμωξη και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως η μόνη βάση για τη θεραπεία ή τις αποφάσεις διαχείρισης ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου λοιμώξεων.
Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο της πρόσφατης έκθεσης ενός ασθενούς, του ιστορικού και της παρουσίας κλινικών σημείων και συμπτωμάτων που συνάδουν με το COVID-19 και επιβεβαιώνονται με μοριακή ανάλυση, εάν είναι απαραίτητο για τη διαχείριση του ασθενούς.
Ως εταιρεία που κατέχει τα πιστοποιητικά του τεστ αντιγόνου 2019-nCoV, η Aehealth δεσμεύεται να συνεισφέρει στην παγκόσμια μάχη κατά των πανδημιών.Τα πολλαπλά τεστ COVID-19 της Aehealth έχουν λάβει έγκριση σήμα CE και έχουν επικυρωθεί από τη χώρα του εισαγωγέα σύμφωνα με τα τοπικά πρότυπα και κανονισμούς.Η Aehealth παρέχει τώρα μια ολοκληρωμένη λύση «PCR+ Antigen+ Neutralization Antibody» που ανταποκρίνεται σε διάφορα σενάρια εφαρμογής επιτόπιας διάγνωσης της λοίμωξης COVID-19.
Ώρα δημοσίευσης: Δεκ-12-2021